《新英格兰医学杂志》:康复期血浆治疗使新冠住院风险降低54%


康复期血浆治疗新冠肺炎长期以来是抗疫领域的热点话题。本月《新英格兰医学杂志》发布的一项美国1225名住院患者的临床研究显示,新冠肺炎患者在发病后9天内使用康复期血浆疗法,可使住院风险降低54%,具有实际应用价值。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院分子微生物学和免疫学系David J. Sullivan博士介绍,美国约8%的人感染新冠病毒后可转为住院治疗。单克隆抗体疗法应用范围从最初的治疗住院高危患者,现已获得FDA紧急使用授权用于门诊治疗,在发病后5—7天使用可降低疾病进展和住院风险。但是,单克隆抗体疗法成本高、供应量低,不适用于大多数国家。随着病毒不断发生变异,单克隆抗体疗法也出现了失效的隐患。

与之相对,康复期患者血浆抗体治疗是一种传统的免疫疗法,已有百年历史,成本低廉、可及性强。此前有研究发现,住院患者给与高效价血浆治疗可使死亡率降低50%,但没有显示对住院患者的持续性益处;阿根廷一项研究称,患者出现轻度症状72小时内给药,可使门诊患者的重症风险降低48%。然而,康复期血浆疗法疗效存在异质性,还有不少研究因治疗无效被中断,我们推测与使用的时间和抗体滴度有关。

本项研究包含2020年6月至2021年9月共1225名新冠检测阳性患者,平均年龄43岁,分别接受康复期血浆和对照血浆治疗。结果发现,在592名接受康复期血浆疗法的患者中的17人(2.9%)以及589名对照组患者中的37人(6.3%)转为住院治疗,可得相对风险降低了54%。治疗组中的12人和对照组的26人需氧气治疗,对照组发生3例死亡。

Sullivan分析,同期其他研究显示,在门诊患者和血清阴性的住院患者中,在症状出现后的5—7天接受高剂量抗体治疗,无论是血浆抗体或是单克隆抗体均可降低疾病进展风险。我们的研究中参与者在症状后9天接受输血治疗,证明治疗时间窗可以更长,更有可操作性。单克隆抗体研究可将住院风险降低49%及59%,但接受治疗的时间窗分别为5天和3天,而本项血浆疗法的最长为出现8天后用药,且也显示出早期用药效果更好的规律。

总的来说,单克隆抗体在发达国家已得到批准应用,但生产成本较高,需要较长的药品审批时间,在疫情爆发过程中可及性并不理想;相对的,康复期血浆治疗可在中低收入国家推广,没有专利限制且生产成本相对低廉,具有更高的公共卫生意义,在资源受限地区,可考虑将康复期血浆先用于确诊患者。在门诊建立输注中心,快速为患者提供康复期血浆治疗,或成为将来的重要抗疫策略。

另外,不同的康复者可提供特异性的抗体多样化组合,出现抗体耐药性的机会较低。在本地来源、近期获得的血浆中应存在当前常见变异株的抗体,因此,康复期血浆疗法可用于对单克隆抗体治疗产生抵抗性的患者,具有应对新一轮变异体疫情挑战的潜力。

相关文章