三种口服抗新冠病毒药物临床试验结果将于年底发布,有望应用于早期治疗


出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

据CNN网站报道,美国国家过敏和传染病研究所艾滋病司司长Carl Dieffenbach接受采访时表明,至少有三种颇具希望的抗新冠病毒药物正在进行临床试验,预计最早会在今年秋末或冬季公布结果。

Dieffenbach 说,默沙东和 Ridgeback Biotherapeutics所开发的Molnupiravir是当前竞争力最强的候选药物,另外两种是辉瑞的PF-07321332以及罗氏和Atea开发的AT-527,它们可以干扰新冠病毒在人体当中的复制过程。以Molnupiravir为例,它作用于病毒遗传物质复制酶,使其无法繁殖,从而达到降低患者体内病毒载量,减少感染时间,避免重症死亡风险的作用。

目前仅有瑞德西韦被批准用于抗新冠病毒治疗,但它是一种静脉注射药物,用于住院治疗患者,并不适用于早期患者。而上述三款抗病毒药是口服药,有望应用于新冠早期治疗。

44岁的Miranda Kelly通过抗病毒药物成功战胜了新冠肺炎。患有糖尿病和高血压的她于今年6月确诊感染,出现了呼吸困难症状,她的丈夫也确诊感染。夫妇二人参与了Fred Hutch 癌症研究中心的抗病毒药物临床试验,接受molnupiravir治疗。他们两天内服用了四粒药物,一周内症状有所好转,不到两周康复。

北卡罗来纳大学病毒学家Timothy Sheahan说,抗病毒药物为对抗新冠疫情提供了新的应对思路。患者确诊感染后可采取短期的每日服药方案,及早对抗病毒,预防疾病恶化,还可以降低向其他人的传染风险。

默沙东首席执行官Robert Davis本月宣称,公司未来几周将获得更大规模的临床三期数据,可能在年底前向FDA提交紧急使用授权申请,年底预计可生产1000万个疗程的药物。辉瑞于9月1日启动了二期和三期联合试验,而罗氏和Atea方面表示将于今年晚些时候获得二期和三期试验结果,辉瑞和罗氏均没有给出类似的生产计划。

Dieffenbach说,如果临床试验结果满意且获得FDA批准紧急使用,将很快开始分发。通过建立有效的分发系统,美国人确诊感染新冠病毒后,将可以获得5—10天用量的口服抗病毒药物,每日口服对抗病毒感染。

目前,美国正在使用单克隆抗体疗法治疗新冠肺炎患者。单克隆抗体疗法经静脉输注给药,通过模拟人体感染后产生的自然免疫反应,避免因病毒感染引起的重症疾病。目前美国政府为每剂单克隆抗体产品支付2000美元的成本,而抗病毒药物的预计治疗成本还不清楚。

当然,无论是抗病毒药物还是单克隆抗体都不能取代新冠疫苗,而是让对抗疫情的策略变得更为完善。

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